(本刊訊)2005年12月27日，衛(wèi)生部發(fā)布“健康相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽查規(guī)定”(衛(wèi)督發(fā)［2005］515號(hào))。全文如下：
健康相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定
第一章 總則
第一條 為保障消費(fèi)者身體健康，規(guī)范健康相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，依據(jù)《食品衛(wèi)生法》、《傳染病防治法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱(chēng)健康相關(guān)產(chǎn)品是指上述法律、法規(guī)規(guī)定的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品和消毒產(chǎn)品。
第三條 健康相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢(以下稱(chēng)國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢)是指由衛(wèi)生部依法組織的對(duì)健康相關(guān)產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢和抽查。
第四條 國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢遵循科學(xué)、公正、公平、公開(kāi)的原則。
第五條 衛(wèi)生部統(tǒng)一管理、安排國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢經(jīng)費(fèi)，包括檢驗(yàn)、培訓(xùn)、質(zhì)控考核、差旅、樣品傳送、公告、樣品保存等費(fèi)用。經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)專(zhuān)款專(zhuān)用。
第六條 國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢合格的產(chǎn)品，自檢驗(yàn)報(bào)告出具之日起6個(gè)月內(nèi)，除特殊情況外，地方衛(wèi)生行政部門(mén)不得重復(fù)抽檢該企業(yè)的同一品種產(chǎn)品。
第七條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃并組織實(shí)施。國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括抽樣的品種及數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、判定依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行單位等內(nèi)容。
第八條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃制定具體的實(shí)施方案，組織衛(wèi)生監(jiān)督、疾病控制和相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)落實(shí)各項(xiàng)抽檢任務(wù)。
第二章 抽檢程序和要求
第九條 現(xiàn)場(chǎng)檢查和采樣應(yīng)符合下列要求：
(一) 現(xiàn)場(chǎng)檢查和樣品采集由兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員完成，向被抽檢者出示監(jiān)督證件，出具相關(guān)執(zhí)法文書(shū)。
(二) 采集樣品的種類(lèi)、數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)、留樣的需要，不得超過(guò)規(guī)定的數(shù)量。采樣場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合抽檢計(jì)劃的要求。
(三) 現(xiàn)場(chǎng)檢查和采樣方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第十條 被抽檢單位應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生監(jiān)督員開(kāi)展樣品采集和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督抽查工作，不得拒絕、妨礙監(jiān)督抽檢和抽查工作，并保證提供的樣品真實(shí)、完整、無(wú)破損。
第十一條 對(duì)從經(jīng)銷(xiāo)單位采集的定型包裝樣品，省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在采樣后以特快專(zhuān)遞書(shū)面告知樣品上標(biāo)識(shí)的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商。生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商應(yīng)在收到告知書(shū)之日起10日內(nèi)予以回復(fù)。逾期未書(shū)面回復(fù)或者逾期回復(fù)的，按照對(duì)樣品的真實(shí)性無(wú)異議處理。
生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商在上述時(shí)限內(nèi)對(duì)樣品的真實(shí)性提出異議的，應(yīng)提供有關(guān)書(shū)面證明材料。
第十二條 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備采樣和傳送工具，設(shè)置專(zhuān)用的留樣貯存場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備。樣品應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的保存條件進(jìn)行貯存。需要封樣保存的，應(yīng)有防拆封措施。
第十三條 衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)及時(shí)將樣品送檢，并按照規(guī)定填寫(xiě)樣品檢驗(yàn)通知單。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品人員驗(yàn)收樣品后，應(yīng)當(dāng)在樣品檢驗(yàn)通知單上簽字。
第十四條 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)不合格樣品應(yīng)留樣至抽查結(jié)果公布后3個(gè)月。對(duì)抽檢結(jié)果有異議的樣品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況延長(zhǎng)留樣期限。
第十五條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接收樣品前作好檢驗(yàn)準(zhǔn)備，自收到樣品之日起15日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。特殊情況不能如期完成的，應(yīng)在接收樣品時(shí)予以說(shuō)明，并明確完成時(shí)間。
第十六條 樣品檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：
(一) 檢驗(yàn)方法應(yīng)按照衛(wèi)生部制定的國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計(jì)劃中規(guī)定的要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；
(二) 檢驗(yàn)報(bào)告的原始數(shù)據(jù)記錄應(yīng)規(guī)范、完整，并按有關(guān)管理要求保存；
(三) 應(yīng)同時(shí)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制；
(四) 應(yīng)對(duì)每個(gè)樣品進(jìn)行平行測(cè)定，并保證平行測(cè)定結(jié)果符合分析方法的誤差要求，檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告平均值；
(五) 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、規(guī)格、被采樣單位、檢驗(yàn)值。
第十七條 檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。必要時(shí)，衛(wèi)生部或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可組織專(zhuān)家對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行審定。
第十八條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在公布抽檢的不合格產(chǎn)品信息前，將抽檢結(jié)果告知被抽檢單位。被抽檢單位是經(jīng)銷(xiāo)單位的，還應(yīng)將抽檢結(jié)果告知該產(chǎn)品的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商，無(wú)法確認(rèn)生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商的除外。
第十九條 產(chǎn)品生產(chǎn)單位、進(jìn)口代理商或經(jīng)銷(xiāo)單位對(duì)抽檢結(jié)果有異議的，可以在收到抽檢結(jié)果通知之日起10日內(nèi)書(shū)面向承擔(dān)抽檢工作的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或衛(wèi)生部提出復(fù)檢申請(qǐng)并申明理由。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到復(fù)檢申請(qǐng)之日起10日內(nèi)作出是否予以復(fù)檢的決定。
有下列情形之一的，不予復(fù)檢：
(一) 產(chǎn)品微生物指標(biāo)超標(biāo)的；
(二) 留樣超過(guò)保質(zhì)期的；
(三) 留樣在正常儲(chǔ)存過(guò)程中可能發(fā)生改變影響檢驗(yàn)結(jié)果的；
(四) 已進(jìn)行過(guò)復(fù)檢的；
(五) 逾期提出復(fù)檢申請(qǐng)的；
(六) 樣品的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商對(duì)其真實(shí)性提出異議，但不能提供有關(guān)證明文件的。
第二十條 省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)同意復(fù)檢的，原則上應(yīng)用留樣樣品進(jìn)行復(fù)檢。申請(qǐng)復(fù)檢的單位應(yīng)當(dāng)在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)做出同意復(fù)檢決定并告知之日起3日內(nèi)辦理檢驗(yàn)手續(xù)。復(fù)檢費(fèi)用由申請(qǐng)復(fù)檢的單位承擔(dān)。
第二十一條 復(fù)檢申請(qǐng)人可選擇原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或承擔(dān)此項(xiàng)抽檢工作的其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)檢，也可選擇衛(wèi)生部指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在15天內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
第三章 抽檢結(jié)果的處理和公布
第二十二條 國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果由承擔(dān)抽檢任務(wù)的省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)及時(shí)向社會(huì)公布。
第二十三條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在公布具體的抽檢結(jié)果時(shí)，應(yīng)向各相關(guān)省份通報(bào)，同時(shí)按照規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生部。
第二十四條 抽檢結(jié)果可以通過(guò)電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等形式公布。
第二十五條 產(chǎn)品抽檢結(jié)果公布的信息包括下列內(nèi)容：
(一) 產(chǎn)品名稱(chēng)；
(二) 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)(如生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商根據(jù)本規(guī)定第十六條對(duì)樣品提出異議并有書(shū)面證明材料的，公布為“樣品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)”名稱(chēng))。
(三) 產(chǎn)品規(guī)格；
(四) 產(chǎn)品的采樣地點(diǎn)；
(五) 產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號(hào)；
(六) 檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定結(jié)果；
(七) 衛(wèi)生部規(guī)定的其他內(nèi)容。
